治験について

治験とは新しい薬の承認を得るために、効果や副作用を確認する試験のことです。まったく新しい薬の場合もありますが、他の病気の薬を ALS にも保険適応させるための試験もあります。 新しい薬の開発は、動物や細胞を使った試験のあと、ヒトで第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相試験と進められます。この第Ⅰ～Ⅲ相試験のことを治験といいます。 第Ⅰ相試験は、薬の有効性ではなく、安全性を確かめるための試験で、通常は健常人を対象に行われます。第Ⅱ、第Ⅲ相試験は、新薬の効果ではなく「気のせい」「飲んでも飲まなくても」「たまたま」などで改善した効果を排除するために、新薬が投与される実薬群と、